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华海制药爆炸缬沙坦致癌,会影响公司股价吗?

作者:配资炒股之家
来源:http://www.25205.net
日期:2020-09-23 05:27
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华海制药爆炸缬沙坦致癌,会影响公司股价吗?

  

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华海药业自爆缬沙坦致癌,对公司股价有影响吗?

 

  常胜生物因疫苗欺诈被员工举报,导致生物制造行业近日集体绿化。最近,它给一家炸毁缬沙坦的制药公司带来了癌症。这件事会影响公司的股价吗?这对公司的离职后表现有很大影响吗?以下是详细的介绍。

  华海药业股份有限公司7月7日发布消息,引起市场关注:在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化和评价的过程中,发现并验证了未知杂质之一为亚硝基二甲胺(NDMA)。据调查,该杂质是缬沙坦生产过程中产生的固有杂质,其含量极低。与同行业采用的生产工艺相比,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据,这种杂质含有遗传毒性。

  这一事件导致了该公司在二级市场的股价波动。7月9日晚,华海药业宣布股票交易出现异常波动,称公司股票在7月5日、7月6日和7月9日连续三个交易日收盘价偏离超过20%。然而,7月10日,华海药业反弹并收于5.55%。截至今天的新闻稿,报价为21.73,昨天收于21.44,股价下跌0.33%。总体而言,影响并不显著。

  关于公司主动“曝光”,华海药业副总裁兼秘书朱永华在接受记者采访时表示,作为一家制药公司,在发现杂志中含有缬沙坦原料药的有毒物质后,出于对患者健康和客户负责的态度,公司主动告知公众和客户。目前,公司已停止缬沙坦原料药的商业生产,隔离库存,暂停供应。

  “公司正在优化现有的生产工艺,这样可以避免生产过程中的杂质NDMA。因为它不涉及注册的重大变更,它只是流程细节的调整,只需要进行备案。该公司预计在短期内恢复生产,以确保市场的正常供应。”朱永华表示,这项新技术应该会相对较快地上线。

  呼吁新标准。

  众所周知,二甲基亚硝胺(NDMA)是一种亚硝基化合物,它也广泛存在于我们日常食用的熏制产品中,但我们需要注意相应的摄入量。

  朱永华在接受《证券日报》采访时介绍,多年来,公司的缬沙坦原料药一直严格按照其供应国的GMP标准和注册规定进行生产,原料药的“单一未知杂质含量”和“总未知杂质含量”始终符合国家注册标准(ICH)。

  华海制药在公告中称,该杂质是通过该工艺生产的,不涉及GMP系统。生产工艺已获得相关国家注册机构的批准。到目前为止,在生产过程中产生的NDMA杂质的可接受的控制限度还没有由国家注册条例发布。

  “此次发现并成功验证的NDMA杂质属于缬沙坦生产过程中的固有杂质,目前国家注册法规尚未发布缬沙坦原料中NDMA杂质的可接受控制限值标准。”朱永华解释说,目前公司正积极与包括美国食品和药物管理局(FDA)在内的各国监管机构沟通,希望尽快制定出原料药中NDMA杂质可接受控制限量的行业标准。

  “华海缬沙坦事件的发生,将推动相关标准在各国的引入,并将推动医药行业标准的提高。”上述知情人士告诉记者。

  对公司绩效的影响有限。

  该事件对公司的影响引起了投资者的注意。

  7月9日,华海药业在回应投资者询问时介绍,从直接损失的角度来看,公司可能面临客户退货和换货的损失,以及制剂生产企业因召回而产生的附带责任。目前,公司正积极与客户协商,根据对其制剂的召回以及制剂和原料药的库存做出有效的判断,并根据与客户签订的供货协议、质量协议及其他相关交易文件协商解决方案,以最大限度地减少损失。

  “目前,无法准确评估此次事件对当前绩效的影响。缬沙坦暂停给药将对2018年上半年原料药的销售产生一定影响。”华海制药说。

  根据华海药业2017年年报,公司实现营业收入50.02亿元,同比增长22.21%;实现上市公司股东应占净利润6.39亿元,同比增长27.64%。其中,沙坦原料药的营业收入达到9.39亿元。

  据华海药业介绍,缬沙坦原料药是华海药业生产的众多缬沙坦原料药之一。目前,它销往北美、欧洲等国家和地区,2017年销售额为3.3亿元。根据这一数据,缬沙坦原料药去年的收入占公司总收入的6.5%。

  “与公司的整体收入相比,这件事对公司有影响,但并不大。”朱永华告诉记者。

  在7月9日举行的投资者吹风会上,华海药业相关人士强调,由于工艺条件不同,除缬沙坦外,公司其他产品均未检测到遗传毒性杂质。

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